Unión Europea podría autorizar la vacuna del covid antes de Navidad

BioNTech y Pfizer podría tener visto bueno de la Agencia Europea del medicamento el 23 de diciembre.

Margaret Keenan, primera paciente en el mundo en recibir la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el coronavirus. Foto: EFE

EDITORA DE INTERNACIONAL15.12.2020 07:46 Actualizado: 15.12.2020 19:14

Comentar

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó este martes que podría terminar el 21 de diciembre la evaluación de la vacuna de la covid-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech, en una reunión extraordinaria programada ese día por su comité de medicamentos humanos (CHMP), adelantando así la prevista para el 29 de diciembre.

(Le puede interesar: Así se prepara el mundo para hacer frente al covid-19 en Navidad).

La agencia confirmó que este lunes por la tarde recibió los datos adicionales solicitados por el CHMP a las farmacéuticas que han desarrollado la vacuna y aseguró que, siempre que “los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia sean suficientemente sólidos y completos”, podrá anunciar su respaldo al fármaco el próximo lunes 21 de diciembre.

El ministro alemán de salud, Jens Spahn, resaltó la importancia de que haya un proceso europeo y no nacional en la autorización de la vacuna pues así se puede aprovechar el conocimiento y la experiencia de las diversas agencias responsables en los países .

(Lea también: Alemania decreta confinamiento parcial ante aumento de contagios).

Además permite que se empiece a vacunar simultáneamente en los 27 países, lo que aumenta la cohesión dentro de la Unión Europea, argumentó Spahn. "Seguramente los países más ricos hubieran podido empezar a vacunar antes pero no hubiera sido positivo, hubiera generado una sensación de injusticia", dijo.

La gente recorre Via dei Condotti en el centro de Roma para sus compras navideñas el 13 de diciembre de 2020. Foto:Vincenzo Pinto. AFP

El FAZ matizó que la EMA sólo da el visto bueno, mientras que es la Comisión Europa (CE) quien otorga la autorización, para lo que se ha dado un plazo de 24 horas. Bild, que cita fuentes en la Comisión Europea (CE) y en el Gobierno alemán, agrega que el inicio de la campaña de vacunación en Alemania tendría lugar el 26 de diciembre, aunque otros medios lo adelantan al 25.

Varios países han autorizado ya esta fórmula contra el covid-19, como Reino Unido, Catar, Estados Unidos y Canadá, pero bajo la modalidad de "autorización de urgencia", que es temporal y debe ser revisada y confirmada.

(Además: Estados Unidos se aferra con esperanza a la vacunación).

El procedimiento de la EMA, sin embargo, era el ordinario, lo que retrasa los plazos pero aporta más seguridad al proceso, señaló Spahn. "Es importante que hayamos optado por un proceso ordinario de autorización de la vacuna. Eso ayuda a que haya confianza y eso es clave en un proceso de vacunación. Será la primera autorización en el mundo tras un proceso ordinario", dijo Spahn.

"Si hubiéramos hecho una autorización de urgencia estaría recibiendo correos de gente protestando porque no quiere ser utilizada como conejillo de indias", aseguró.

Será la primera autorización (de la vacuna) en el mundo tras un proceso ordinario

Una portavoz de BioNTech aseguró a Bild que la empresa ya ha producido y almacenado parte del contingente de vacunas que compró la Unión Europea. "En cuanto tengamos luz verde de la EMA y de la CE podemos empezar con la descarga y la distribución de las vacunas a los centros", indicó.

La EMA explicó al FAZ que la decisión sobre la autorización de la vacuna de BioNTech y Pfizer se tomaría, como tarde, el 29 de diciembre. Pero evitó entrar en detalles sobre el proceso de revisión de esta fórmula.

EFE